HOVIONE est une société de chimie fine dédiée à l'industrie pharmaceutique. Son principal domaine de concentration est le développement de procédés chimiques et la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (APIs) hautement réglementés, qui sont les composants majeurs du médicament. Notre objectif est de bien faire ce qui est difficile et d'offrir à nos clients ce qu'ils ne peuvent pas trouver ailleurs.
Dans le domaine de la synthèse multi-étapes de principes actifs pharmaceutiques, HOVIONE a les moyens de considérer tous les aspects liés au bon déroulement du développement puis de la commercialisation du médicament. De la [pre-IND] à la [post-NDA], HOVIONE gère tous les projets du développement en laboratoire jusqu'à l'élaboration de dossiers réglementaires nécessaires à la production commerciale. Depuis ses débuts, HOVIONE a breveté plus d'une centaine de procédés chimiques innovants et a fabriqué plus d'une trentaine de principes actifs pharmaceutiques différents en quantités industrielles.
HOVIONE est un groupe international dont le siège est localisé au Portugal. HOVIONE a aussi des bureaux dans le New-Jersey (USA), en Suisse et à Hong Kong et possède 2 usines de fabrication, une à Loures (Portugal) et une autre à Macao (Chine du Sud). Les 2 usines sont certifiées ISO 9000 et sont régulièrement inspectées par la FDA. Avec un effectif total de 550 personnes et une capacité totale de réacteurs de 500 m3, HOVIONE atteint un chiffre de ventes annuelles d'environ $ 72 M (en 2000). Les exportations représentent quasiment 100% de la production. Les principaux marchés d'HOVIONE sont l'Amérique du Nord (> 50% des ventes), l'Europe (25%) et le Japon(12%). Plus de la moitié des ventes actuelles provient de produits lancés il y a moins de 5 ans.
Les produits fabriqués par HOVIONE sont utilisés dans une large gamme de produits pharmaceutiques finis, incluant les inhalateurs, les produits finis injectables stériles aussi bien que des produits stériles en vrac. Certains de ces principes actifs pharmaceutiques sont fabriqués à partir d'un contrat d'exclusivité, d'autres pour de multiples clients, sous diverses possibilités (taille de lots allant de 20 kg à 1000 kg, contrats annuels de 100 kg/an à 40 T/an). Tous les produits HOVIONE sont le résultat de procédés de synthèse développés ou améliorés dans nos laboratoires, suivant des spécifications préalablement entendues.
HOVIONE investit 8% de ses revenus dans le département R&D, 6% dans la protection de l'environnement et 5% dans la qualité. Ses principaux domaines de compétence dans le procédé chimique industriel sont les hydrogénations à haute pression de 100 bar, les réactions à basses températures jusqu'à –90°C en utilisant des réactifs hautement pyrophoriques et organométalliques, les réactions avec hydrofluorures et la fabrication d'API de type injectable.
HOVIONE a toujours, de fa?on constante, concentré ses efforts et son engagement dans la qualité. Les méthodes d'analyses développées dans nos laboratoires ont été inclues dans les monographies des Pharmacopées, et HOVIONE fournit régulièrement les Pharmacopées Européenne et Américaine en substances utilisées en tant que standard de référence international. HOVIONE a déposé des dossiers auprès de toutes les autorités de santé du monde qui possèdent un système de D.M.F. pour les principes actifs pharmaceutiques. Nous avons une grande expérience professionnelle dans la préparation de données et dans la réalisation de dossiers répondant aux exigences pointues requises à chaque étape du développement du produit avec les agences gouvernementales mondiales. La politique d'HOVIONE est de se tenir au courant des réglementations et des attentes actuelles et à venir de la FDA.
Les aménagements d'HOVIONE sont étudiés et élaborés sur place, ce qui démontre encore notre implication dans les GMP et la sécurité. HOVIONE a également con?u son usine de recyclage et de récupération appelée F2 pour "Factory 2" qui traite les déchets et récupère plus de 2000 tonnes de solvants par an. Un exemple des nouvelles technologies qui ont été introduites est la création de la première unité européenne de récupération de solvants industriels, intégrant une technologie de "pervaporation" sur membrane en phase gazeuse.
Fondée en 1959 par Ivan VILLAX, HOVIONE peut se retourner sur 40 ans de croissance continue et ambitionne pour l'avenir d'étendre ses capacités à servir ses clients en suivant l'évolution de leurs besoins.Notre avenir, à l'image de notre passé, sera d'intensifier notre compétence dans le domaine des APIs et de rester un partenaire de confiance.Nos objectifs sont simples : une chimie innovante, une conformité rigoureuse et un engagement à servir notre client.
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